ANSI/AAMI/ISO 10993-3-2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌作用和生殖毒性试验

作者:标准资料网 时间:2024-05-23 09:25:42  浏览:9706   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices,Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌作用和生殖毒性试验
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-3-2003
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物的;生物危害;生物试验;致癌物材料;致癌物;定义(术语);牙科设备;牙科器械;牙科材料;评估;精密机械;基因;遗传学;遗传毒性;植入物(外科);材料;医疗器械;医疗器材;医疗产品;医学科学;方法;准备;复制;生殖系统;样品;试样制备;外科设备;外科植入物;测试;毒性
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicalhazards;Biologicaltests;Carcinogenicmaterials;Carcinogens;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentalmaterials;Evaluations;Finemechanics;Genes;Genetics;Genotoxicity;Implants(surgical);Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Preparation;Reproductions;Reproductivesystem;Samples;Specimenpreparation;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing;Toxicity
【摘要】:Givesguidancetoagencies,manufacturers,researchlaboratoriesandothersforevaluatingtheinteractionsofmedicaldeviceswithblood.ThisstandardwasfirstlistedintheFebruary12,1999issueofStandardsAction.Itisbeingresubmittedduetosubstantivechangestothetext.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语